思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中

　　获奖原因是： 智愈医疗自主研发metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人，能够开展影像引导下的高能水射流切除术，未来可以用于前列腺增生的临床研究。产品具备多维影像实时规划、多轴联动自动漩切、高能无热水射流精准控制和多模态数据全局监控四大技术创新。针对良性前列腺增生（BPH）疾病，高能水射流切除术的治疗有效性和持久性与以往“金标准”术式经尿道前列腺电切术（TURP）等同，同时具备显著临床优势。

　　智愈医疗自2021年5月成立以来，连续三轮获得一线硬核科技基金、国有资本和医疗垂直基金投资支持。旗下产品针对现有手术方式的诸多弊端，以颠覆性的技术和术式为患者争取临床获益，对泌尿系统手术、妇科肿瘤、胃肠道手术等临床领域的病人救治具有长远而重大的意义。

　　北京智愈医疗科技有限公司（简称：“智愈医疗”）成立于2021年，是经开区内一家专注于智能外科手术器械的高新技术企业。由深耕医疗行业多年的专家共同创立，核心团队来自全球医疗影像、机器人、外科能量器械的领军企业。智愈医疗立足自主研发，追求原始创新，凭借强大的研发和医工协同创新，不断创造具有临床优势和成长性的创新诊疗设备。

　　其自主研发的国内首创、全球领先的产品metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人，针对泌尿外科中重度良性前列腺增生（BPH）手术，在机器人技术和临床术式上实现了双重革新，是一款精准定位、智能规划、自动执行且安全高效的无热选择性切除手术器械，同时具备高临床价值和高卫生经济学价值。

　　史轶伦自2001年起，他在GE医疗度过了职业生涯的前16年，从一名普通的工程师逐渐成长为研发高管，主要负责大型医疗影像设备的研发、项目管理及产品市场等工作，参与并领导了高端医疗器械国产化的进程，积累了丰富的医疗器械设备研发创新经验和资源，这也为他自主创业打下基础。

　　史轶伦的创业从最初的智能医疗软件产品转向硬件设备，2021年创立智愈医疗，他开始第二次创业。史轶伦说：“在调研论证过程中，我主要从临床需求、市场潜力和团队技术能力三个方面进行考量，决定从前列腺增生（BPH）、前列腺癌（PCa）等高发泌尿系统疾病的手术治疗切入，希望通过创新的能量器械和机器人，为医生提供更高效的工具，为患者提供更优的治疗选项。”

　　当时，机器人自主执行BPH水刀消融切除，正成为一种治疗BPH的创新技术，欧美国家已有知名医疗器械公司验证了水刀手术机器人的临床和商业价值，但在国内尚属空白。打破国外技术垄断，坚持国产自主研发，让中国患者也能获得高端医疗设备带来的先进治疗，史轶伦最终选定水刀手术机器人。

　　“研发过程中，我们主要攻克了水射流技术、医疗影像精准规划、机器人自主执行技术等三大难关。”史轶伦说。高能水射流自主执行手术机器人是一个复杂度很高的整体系统，其中，国内与水射流技术有关的医用水刀、水射流产品90%以上依赖进口，智愈医疗的技术团队和与国内顶尖专家联合攻关，实现了高压柱塞泵这一核心零部件的技术突破，现已完全自主掌握了医用水刀技术，并将此技术应用于中国首创的水刀机器人产品中。

　　在团队的合力攻关下，智愈医疗的水刀机器人，能通过术中的超声影像进行手术靶区的精准规划，还能在医生控制下由机器人自动完成靶区切除。与以往通过导航或需要医生手动操作等方式相比，新产品让医生更易操作，对患者更加友好，具备显著的临床优势和卫生经济学价值。

　　2024年4月，智愈医疗metaFlow®️ 高能水射流自主执行手术机器人（水刀机器人）已顺利完成近10例BPH（良性前列腺增生）临床试验手术，取得了令人满意的临床效果。据悉，水刀机器人的确证性注册临床试验由北京医院泌尿外科刘明主任牵头，正在全国多临床中心开展。

　　近年来，泌尿外科手术的精准度和安全性成为医疗界关注的焦点。然而，在BPH等高发疾病的治疗中，传统的手术方法存在着局限性，而高技术水平的水刀手术在国内尚未开展。

　　随着智愈医疗公司推出的metaFlow®️ 水刀机器人步入临床，填补了国内BPH治疗领域的空白。水刀机器人利用自主控制的高能水射流技术，在手术中具有精准高效、无热损伤等优点，为BPH等疾病的治疗提供了全新的选择。

　　metaFlow®实现了多模态影像导航、个性化适形手术计划、机器人精准自动执行和无热损伤的水射流切除四大技术创新，使得产品切除效率更高、并发症率低、术后恢复快、医生掌握快等多项优势。“公司采用‘创新的能量器械+创新的手术机器人’双轮驱动发展战略，从创新的能量器械开始，再用术中影像、机器人控制、AI等技术赋予能量器械以智能。”智愈医疗CTO陈文波介绍。

　　据了解，metaFlow®高能水射流自主执行手术机器人已获准进入国家“创新医疗器械特别审查程序”，目前已进入人体临床试验阶段。