思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品，其中

　　获奖原因是：2023年8月，心擎医疗的 介入式人工心脏NyokAssist® 获得FDA“突破性设备”认定，成为 国内首个获此认定的介入式人工心脏 。这不仅代表该产品的创新性以及临床价值受到国际认可，同时也将加速其在美国的准入审批速度。

　　NyokAssist®介入式人工心脏采用可折叠叶轮设计，拥有 世界同类产品中最小介入尺寸（9Fr，3mm） ，能最大限度减少出血，减少围术期和术后血管并发症的发生，且能满足血管较细或动脉狭窄患者的使用需求。进入体内后，叶轮可快速展开至超过21Fr的运行尺寸，在达到更大流量的同时，以更低的转速运行，降低叶轮因高速旋转对血液细胞的破坏。NyokAssist®电机外置的设计也有效避免了电机置于体内发热导致的溶血情况。

　　心擎医疗（苏州）股份有限公司（简称“心擎医疗”）于2017年5月成立，以心衰领域为起点，致力于构建多器官衰竭生命支持平台，以研发世界前沿的体外中短期心室辅助装置（体外人工心脏）为主要目标。

　　公司自创立至今，始终以“科技转动生命”为理念，先后开发了体外全磁悬浮人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统、微创介入式人工心脏、温血器官转运平台等产品，均是国内空白或被进口长期垄断的产品，从心衰领域逐步拓展到了多器官生命支持。

　　心擎医疗是2017年5月由国家级人才工程入选者、国际机械循环辅助协会（ISMCS）首位华人委员、苏州大学特聘教授徐博翎博士领衔，与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创立，致力于打造新一代急重症场景下的体外生命支持平台。

　　2024年4月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了心擎医疗研发、生产的“体外心室辅助系统——MoyoAssist®”产品注册申请，注册证编号为体外心室辅助设备“国械注准”、体外心室辅助泵头及管路“国械注准”。

　　MoyoAssist®是一款提供中短期体外心室辅助的全磁悬浮离心泵，可用于心力衰竭、心源性休克等需要临时提供心脏泵血功能的急重症。

　　该产品采用全球先进计算流体力学技术与全磁悬浮技术，保证血液相容性，能提供长达30天的支持时间，支持多种模式，包括心外科术后体外循环无法撤机、过渡到心脏功能恢复、过渡到其他长期替代治疗的患者。

　　与此同时，心擎医疗从心衰出发，致力打造多器官生命支持平台，基于MoyoAssist®全磁悬浮离心泵技术平台，打造了最新一代的体外膜肺氧合系统（ECMO），基于同一控制平台，打造了世界最小微创介入式人工心脏，且成为了唯一一款同时拿到中美“双创新”的人工心脏产品。

　　心擎医疗已有的3款产品线，均是国内空白或被进口长期垄断的产品。目前，心擎医疗已经实现了心衰非终点治疗全覆盖、最全适应症覆盖、多场景多年龄段覆盖，未来期望在平台化的产品布局下，拓展到更多器官的生命支持设备，实现多器官生命支持平台愿景。

　　目前心擎医疗已经累计提交超300篇专利申请，初步构筑起了高端生命支持设备自主研发的护城河。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。

　　蒲公英煮水喝，能散一身结节吗？老中医说出真相 蒲公英煮水喝，能散一身结节吗？老中医说出线