记者从国家药监局获悉，我国持续实施医疗器械标准提高行动计划，重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制，着力填补创新领域标准空白。截至目前，医疗器械标准已达1978项。其中，国家标准272项、行业标准1706项，强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖医疗器械各专业技术领域。

　　近年来，我国积极组建医疗器械标准化技术组织，标准组织架构不断健全。医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立，医疗器械标准化组织已达39个，基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系。

　　同时，我国医疗器械标准与国际标准一致性程度已达95%，标准国际线年以来，我国主导制定的2项国际标准顺利发布，5项国际标准制修订工作有序推进。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准成功立项。

　　人民日报社概况关于人民网报社招聘招聘英才广告服务合作加盟供稿服务网站声明网站律师信息保护联系我们ENGLISH

　　人 民 网 股 份 有 限 公 司 版 权 所 有 ，未 经 书 面 授 权 禁 止 使 用